和元生物：细胞和基因治疗的赋能者，引领生物医药新时代

和元生物技术（上海）股份有限公司（股票代码：688238）成立于2013年，作为一家深耕细胞和基因治疗核心领域的高新技术企业，专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供多组学服务、基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用，造福生命健康。

公司秉承“整合你我资源，服务生命科学”的理念，坚守“客户第一、高效执行、追求卓越、创新突破、诚信务实”的价值观， 已成长为一家集基因功能基础研究服务、临床级细胞与基因治疗药物商业化生产服务、再生医学服务三大发展方向于一体的高新技术企业。

1、核心优势

全流程服务能力

和元生物提供从多组学到基因治疗载体研发、工艺开发、临床样品生产到商业化生产的全流程服务，覆盖基因治疗和细胞治疗的全生命周期。

在高通量测序领域，可以提供涵盖基因组、转录组、单细胞转录组、蛋白组、代谢组等的多组学服务；在载体开发领域，和元拥有丰富的病毒载体（如腺相关病毒AAV、慢病毒LV、腺病毒ADV等）和细胞治疗产品的开发经验，能够为客户提供定制化解决方案。

领先的技术平台

病毒载体平台：涵盖AAV、LV、ADV等多种病毒载体，具备高效、稳定的生产能力。

细胞治疗平台：支持CAR-T、TCR-T、干细胞等多种细胞治疗产品的开发和生产。

工艺开发平台：拥有先进的上下游工艺开发能力，确保产品的高质量和可放大性。

质量控制平台：严格遵循国际GMP标准，确保产品安全性和有效性。

国际化团队与合作伙伴

和元生物拥有一支由海内外顶尖科学家和行业专家组成的团队，具备丰富的基因和细胞治疗领域经验。

公司与全球多家知名药企、研究机构建立了长期合作关系，共同推动基因和细胞治疗技术的发展。

先进的设施与产能

和元生物在上海临港新片区建设了符合国际GMP标准的基因和细胞治疗生产基地，具备大规模商业化生产能力。基地配备了先进的设备和技术，能够满足全球客户的需求。

2、服务领域

基因治疗

提供AAV、LV、ADV等病毒载体的设计、构建、生产和质控服务。

支持罕见病、肿瘤、神经系统疾病等领域的基因治疗药物开发。

细胞治疗

提供CAR-T、TCR-T、干细胞等细胞治疗产品的工艺开发、生产和质控服务。

支持肿瘤免疫治疗、再生医学等领域的细胞治疗药物开发。

CRO/CDMO服务

提供从早期研发到商业化生产的全流程外包服务，帮助客户降低研发成本、缩短研发周期。

3、成就与荣誉

和元生物已成功支持多个基因和细胞治疗药物的临床试验和商业化生产。

公司获得了多项国际认证和资质，包括ISO9001质量管理体系认证、GMP认证等。

和元生物已获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业、上海市“专精特新”企业、上海市专利工作试点示范企业、上海市海关创新先行示范点企业、上海市质量标杆、上海市重点服务独角兽企业、浦东新区GOI大企业创新开放中心等多项荣誉资质。

4、未来展望

和元生物将继续深耕细胞和基因治疗领域，不断提升技术能力和服务水平，助力全球生物医药企业加速创新药物的研发和产业化。公司致力于成为全球基因和细胞治疗领域的领军企业，为人类健康事业贡献更多力量。